2016.07.26 日刊薬業(WEB・FAX)
三責の在り方「改善すべき点は早く対応」 厚労省・佐藤安対課長
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課の佐藤大作課長は25日、医薬品製造販売業者として重要な「総括製造販売責任者」「品質保証責任者」「安全管理責任者」のいわゆる三責について、「薬機法の改正など制度改正は前提にせず、改善すべき点があればできるだけ早く対応したい」と述べた。就任後初めて専門紙の共同取材に応じ、述べた。まずは関係業界から三責の業務実態などに関する意見を聞き、対応が必要な問題が生じているかなどを把握する意向だ。安全性に関する情報の伝達で、スピード感を持って対応していくとの方針も示した。
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